北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測試儀,測試精度高,目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶,新款型號V8.0完成了審計追蹤功能的系統(tǒng)升級,以滿足數(shù)據(jù)完整性的新要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),請相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了無菌制藥企業(yè)車間與實驗室的檢測設(shè)備,同時我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測試儀,測試精度已達(dá)到進口儀器水平,目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶,并且應(yīng)用于多個不同領(lǐng)域。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),請相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。
北京鈕因于2007年起研發(fā)生產(chǎn)銷售過濾器完整性測試儀,現(xiàn)有幾千家藥企客戶,技術(shù)成熟,保姆式服務(wù)。
TA-1000是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應(yīng)時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求。
TA—1.0 總有機碳(TOC)分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應(yīng)時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
TOC TA-5.0型總有機碳分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于測定水樣中總有機碳濃度的儀器,可以檢測TOC濃度從1ppb到1500ppb的水樣,具有高靈敏度和精確度。
TOC TA-5.0型總有機碳分析儀由1臺TOC-D500型總有機碳(TOC)數(shù)據(jù)終端和最多8臺TOC TA-5.0型總有機碳(TOC)檢測單元組成。數(shù)據(jù)終端負(fù)責(zé)采集和顯示每個檢測單元的數(shù)據(jù),具有數(shù)據(jù)存儲、打印、報警等功能。每一檢測單元都有各自的氧化檢測器,分別檢測各監(jiān)測點水樣的TOC。
詳細(xì)介紹:
技術(shù)優(yōu)勢
1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng),具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢,保證儀器性能優(yōu)越;
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計方式,操作安全;
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì),設(shè)定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠;
4、根據(jù)進樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率,提升了整個系統(tǒng)的脫水效力,確保了進入檢測器里氣體的干燥性;
5、實時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用,時刻檢測儀器運行狀態(tài),對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異,一旦超過臨界設(shè)置,系統(tǒng)自動報警并提供處理方法;
6、應(yīng)用自動檢漏控制系統(tǒng),實時檢測氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;
7、流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用,屏蔽流速波動帶來的影響;保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確;
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體,使氣流、液流路徑簡捷,節(jié)約了大量的分析時間,同時使檢測限拓寬;
9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案,擴展了監(jiān)測范圍,控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù),使儀器的性能得到提高。
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
概述
我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號:BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。
一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案,公認(rèn)的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
符合GMP和21 CFR Part 11
完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品,我們的技術(shù)成熟,測試精度高,滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),會是您正確的選擇
北京鈕因成立于2004年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品,我們的技術(shù)成熟,測試精度高,滿足法規(guī)相關(guān)要求。我們售前可以上門演示儀器,售后現(xiàn)場安裝調(diào)試培訓(xùn),相信我們優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù),會是您正確的選擇
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點滲透壓儀FPOSM-V3.0是根據(jù)拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ),采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點,進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。
由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點滲透壓儀FPOSM-V2.0是根據(jù)拉烏爾冰點理論,以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ),采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點,進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。
智能集菌儀 NSTS-500型無菌檢查系統(tǒng)是基于薄膜過濾法的原理,通過定向加壓作用,將液體樣品加至集菌培養(yǎng)器內(nèi)并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌劑,然后在濾器內(nèi)灌裝培養(yǎng)基進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實驗結(jié)果以及實驗設(shè)備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的最終放行。
在和客戶合作和溝通的基礎(chǔ)上,結(jié)合檢測過程中積累的經(jīng)驗,我們開發(fā)了NSTS-1000集菌儀。硬件設(shè)計和控制軟件使得操作更便捷,智能化系統(tǒng)也使檢驗效率和性能得到進一步的優(yōu)化和提高。 NSTS-1000 集菌儀的蠕動泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的樣品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到無菌檢測裝置中。避免了傳統(tǒng)無菌檢查中,容易受人員誤操作而導(dǎo)致無菌檢查結(jié)果出現(xiàn)偏差甚至影響無菌檢查結(jié)果準(zhǔn)確性的情況.
詳細(xì)介紹:
濾芯采用疏水性聚四氟乙烯濾膜為過濾介質(zhì),可用于氣體或溶劑的預(yù)濾或終端除菌過濾。聚四氟乙烯濾膜,具有強疏水性,比普通的PVDF抗水侵蝕能力強3.75倍,適合于氣體的預(yù)濾和精濾,溶劑溶媒的除菌過濾,該濾芯在制藥、食品、化工、電子等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。耐溫性能優(yōu)越可經(jīng)反復(fù)多次在線蒸汽滅菌或高壓消毒柜滅菌。濾芯具有高截留效率,高保障,使用壽命長。
詳細(xì)介紹:
濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學(xué)相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴(yán)格的完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關(guān)要求。
過濾器為衛(wèi)生級設(shè)計,內(nèi)外表面進行鏡面拋光,流阻小,無死角,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP要求。每臺濾器出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格的施壓檢驗。材質(zhì)有304和316l不銹鋼兩種。可裝配多支濾芯,根據(jù)材質(zhì)、孔徑、長度和濾芯數(shù)量的不同,可以達(dá)到不同的流量和過濾的目的。
詳細(xì)介紹:
HPP系列濾芯是一種的固定型的深層過濾濾芯,選用美國進口的聚丙烯熱噴纖維無紡布濾膜為過濾介質(zhì),無纖維脫落,使濾芯的截留效率更高,而且從粗到細(xì)的逐層過濾工藝使濾芯不易堵塞,從而提高了濾芯的使用壽命。
NBL-100 手持式物質(zhì)鑒定儀,源自拉曼指紋譜的優(yōu)良鑒定性能,基于現(xiàn)場快速檢測的宗旨,整合計量學(xué)算法,帶來更為簡單易行的工作體驗,是您快檢工作的伙伴。
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸?shù)睦庾V分析儀,不僅可以應(yīng)用于現(xiàn)場快檢,也適合實驗室基礎(chǔ)研究。整機采用強固式防護型包裝設(shè)計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長,搭配低雜散光光譜儀,可應(yīng)用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,危化品檢測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應(yīng)用領(lǐng)域。
NBL-101 系列是便攜式顯微拉曼系統(tǒng)。785nm激發(fā)便攜式顯微拉曼系統(tǒng),一體化設(shè)計,內(nèi)置 785nm激光器,白光照明及明場照相機,激光功率軟件可調(diào),支持自建數(shù)據(jù)庫及光譜對比。
可配置標(biāo)準(zhǔn)物鏡或非球面物鏡,廣泛用于微區(qū)樣品測試或微量樣品測試。
北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司成立于2004年,是致力于制藥行業(yè)精密測試儀器及相關(guān)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。擁有實力雄厚的研發(fā)與客戶服務(wù)團隊,主要技術(shù)骨干與技術(shù)均來自于國內(nèi)科研院所......
了解我們北京鈕因科技提供的產(chǎn)品和服務(wù)覆蓋制藥分析儀器行業(yè),涵蓋包裝密封性檢測,手套完整性檢漏測試,膜過濾器完整性測試等領(lǐng)域,專業(yè)性包含幾何量、熱學(xué)、力學(xué)、電磁學(xué)、無線電、時間頻率、化學(xué)、光學(xué)、聲學(xué)、流量、疫苗專項等領(lǐng)域,并擁有校準(zhǔn)設(shè)備及專業(yè)的研發(fā)測試人員。
北京鈕因科技為客戶提供一站式服務(wù),我們將以精湛的技術(shù)和科學(xué)的管理為您保駕護航。
北京鈕因科技在快速的發(fā)展時期,深刻的認(rèn)識到團結(jié)就是力量。
我們在監(jiān)管機構(gòu)各項法規(guī)的指導(dǎo)下、通過與客戶的合作,促進了中國制行業(yè)加速向全球各地的市場、醫(yī)院、制藥設(shè)備設(shè)施和相關(guān)醫(yī)療和安全解決方案的進程。
我們開發(fā)了計算機化系統(tǒng)解決方案如審計蹤,遠(yuǎn)程技術(shù)支持,以便在開展業(yè)務(wù)的同時降任風(fēng)險,在這個新的不斷變化的世界、我們始終是客戶值得任的忠實合作伙伴。
北京鈕因科技為客戶提供制藥行業(yè)分析儀器,醫(yī)療器械,設(shè)備和基本醫(yī)療用品的安全測試和驗證服務(wù)。針對客產(chǎn)開展定制化一站式服務(wù)支持,并幫助我們的合作伙伴進行風(fēng)給管理,保證制藥質(zhì)量和安全。
我們不忘使命:直面困難和挑戰(zhàn),在一系列全球制藥行業(yè)動態(tài)咨詢分享中,通過專業(yè)論壇和包容性對話等形式分享我們的驗,并提出專業(yè)性的新承諾:助力中國制藥行業(yè),創(chuàng)造一個更加安全未來!
400-600-3726